| 中国水产频道原创报道， 微生态制剂“非药品”的概念将不存在？一大批动保企业或成“黑户”！ 文/ 水产前沿 李帅 近日，据知情人士透露：“农业农村部正准备将微生态制剂等纳入兽药统一管理，部渔业渔政管理局决定微生态制剂等标准一律暂停制修订。”如果消息确切，会对水产动保行业产生哪些影响？ 非药品的概念或被取缔，标准尚不得知 “如果规划落地的话，那么微生态制剂是非药品的概念将不存在，会归属兽医局管理。这不仅是针对水产非药品，更多的可能是出于农用、畜禽用、水产用多方面结合考虑。但现在还不清楚微生态制剂纳入兽药管理是按照GMP还是出台新标准，如果说把标准放低一点，让更多企业能够达到合规条件，就会有一个缓冲期。”知情人士甲表示。 另一位知情人士乙表示，“目前有些产品没办法划定界限和制定标准，很难做到客观公正。 最重要的是微生态制剂标准的制定和落地，任何一个标准从制定到完善，都需要很多专家、企业、从业者来共同参与。短时间内还需观望。” 业内呼声很多 其它品类非药品的后续管理方案存疑 知情人乙还透露，有关部门一直有想法将微生态制剂纳入兽药管理，但正式文件尚未出台。行业内有很多种不用的呼声和方案，希望能通过各个组织协会向有关部门提出建议。微生态制剂如果纳入兽药管理以后，从业者最关心的是其它种类动保产品是否也会按照兽药管理，这是更需要考虑的问题。 市场准入门槛变高，“持证上岗”难度大 知情人乙还表达了对水产动保行业的担忧。“相关政策一旦落地，那么首当其冲的就是没有通过GMP认证的厂家，会直接退出市场。其次是对中小企业尤其是小型企业影响最大，加剧了行业洗牌。而且，大家都制定统一的标准后，可能就像国标兽药，厂家产品从效果来讲都大同小异。但是相信有关部门也看到了这一点，强行推行会损害行业。从从业者的角度希望政府监管部门不要简单一刀切。” 那么企业如果现在开始着手建设GMP车间，申请GMP证是否可以正常经营？ |
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