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陈昌福:我对二氧化氯片剂使用方法与效果争议的几点意见

2020-8-7 10:24| 发布者: 御城雪| 查看: 112070| 评论: 0|原作者: 华中农业大学陈昌福、武汉科研时代生物技术有限公司周鑫军|来自: 水产前沿

摘要: 中国水产频道原创报道,为了参与农业农村部于2020年3月19日发布的《依法应按兽药管理的水产养殖用物质类型清单的公告(征求意见稿)》的讨论,本文作者曾经将对如何管理水产养殖用物质的思考内容,整理成部分相关文章 ...
  中国水产频道原创报道,

  实现“安全有效,质量可控”的途径只能是应用效果试验

  文/华中农业大学陈昌福、武汉科研时代生物技术有限公司周鑫军

  为了参与农业农村部于2020年3月19日发布的《依法应按兽药管理的水产养殖用物质类型清单的公告(征求意见稿)》的讨论,本文作者曾经将对如何管理水产养殖用物质的思考内容,整理成部分相关文章先后在多家水产媒体上发表。在文章中提出的一个建议内容是,无论是水产养殖用物质的制售者,还是这类物质的管理者,均需要按照“安全有效、质量可控”的标准制售和管理这类产品。

  水产养殖用物质的制售企业要达到产品“安全有效、质量可控”的要求,几乎是唯一的途径就是要完成对拟推向市场的产品,最好是能够在水产养殖现场完成其应用效果的试验验证。在获得应用效果试验结果的基础上,再根据应用试验结果实事求是地编写产品使用说明书以及产品质量标准。

  令人感到很遗憾的是,迄今为止,大量流通在市场上的水产养殖用物质,在被相关制售企业推向流通市场之前,并未完成对产品在养殖现场的应用效果试验,安全性、有效性也无从考证。也正是因为这类产品没有达到“安全有效、质量可控”的标准,水产养殖业者在使用这类产品的过程中,不仅“用药事故”时有发生,而且给我国水产养殖产品的质量安全也带来了不少的隐患。

  为了避免“用药事故”在水产养殖过程中频繁发生,防止因为使用水产养殖用物质而导致水产养殖产品的质量安全事故,也是农业农村部决心将水产养殖用物质,按照兽药管理措施进行规范化管理的初衷和原因所在。

  1.关于水产养殖用物质应用效果试验的方法

  水产养殖中使用的“渔药”虽然也被农业农村部定义为“兽药”,长期以来农业农村部将水产养殖中使用的“渔药”,也是按照《兽药管理条例》等文件中的相关兽药规则进行管理的。然而,由于在水产养殖水体中对水产养殖动物使用的“渔药”与在陆地上对养殖畜禽动物使用的“兽药”,因为使用对象和环境存在客观的巨大的差异,因此,用于水产养殖动物病害防控的“渔药”与用于养殖畜禽动物病害防控的“兽药”,也的确是有所不同的!

  在新兽药评审过程中,相关新兽药评审专家严格地按照中华人民共和国《兽药管理条例》中的各项规则,完成对新兽药的评审固然是应该的。但是,人们也应该明白的一个客观存在的问题是,在《兽药管理条例》等文件中列出的相关兽药规则中,包括对新开发药物相关效果试验评价方法与技术的要求,大多是按照对养殖畜禽用“兽药”的基本要求制定出来的。如果研究人员直接采用这些相关试验评价方法与技术,完成对水产用药物的同类试验的话,至少有一些试验评价方法和技术是不太合适的。

  例如,即使在对同一种消毒剂的消毒效果评价时,对畜禽用消毒剂的消毒效果判断方法,就有在某个禽舍内使用定量的消毒剂后,用载有培养基的培养皿收集禽舍空气中的细菌,培养后计算禽舍单位体积空气中的菌落数,籍以确定消毒剂消毒效果的优劣。如果水产用药物的研发人员也应用这个方法,判断水产用消毒剂的杀菌效果的话,可能就需要水产用消毒剂将养殖水体中的细菌全部杀灭了,而使用消毒剂后真的出现了水体中无菌状态的话,可能消毒后的水体就真的难以继续用于水产养殖了。

  又如,将某种抗生素类药物开发成畜禽用兽药的时候,研究人员在完成其药物代谢动力学等试验时,几乎都是对试验动物采用注射给药的方式,这样的给药方式不仅能准确地确定给药剂量,而且也比较容易获得准确而重复性高的药物代谢动力学试验结果,这种试验方法毫无疑问也是科学的。然而,在水产用抗生素类药物的开发中,如果研究者们采用注射法,作为对水产养殖鱼类等试验动物的给药方法(在实际的研究工作中,大多数研究者就是采用的注射给药方法)的话,获得的某种抗生素类药物在水产养殖动物中的药代动力学试验结果,真的能科学地指导水生动物执业兽医们,采用口服给药法治疗水产养殖动物的同类疾病吗?在实际的水产养殖过程中,对同一个养殖水体中饲养的成千上万条患病后的鱼,采用注射给药的方式治疗其疾病,是水生动物执业兽医们或者广大的水产养殖业者真的能做到的吗?

  因此,值得水产养殖业相关的科技工作者注意的是,我们不能只是强调水产养殖业存在与畜牧兽医不同的特殊性,而是需要我们切实行动起来,建立符合水产养殖业特点的,能科学、客观、公正地评价水产用药物效果的技术与方法来,并且将其制定为水产用药物研制规则。

  2.与荣鼎生化微信公众号写手商榷

  正是因为我们注意到了在养殖水体中应用的防控水产养殖动物病害的水产用药物,与在陆地上使用防控各种养殖畜禽类养殖动物的各种药物,采用相同的方法与技术对其药物应用效果的评价是欠科学的。于是,为了让水产用药物的药效评价结果更能符合水产养殖业的特点,我们尝试了采用在养殖池塘里放置围隔,将定量的消毒剂在围隔内的水体中使用后,通过检测使用消毒剂以后围隔内水体中细菌数量的变化状况,期望对水产用消毒剂的药用效果做出真实、客观地评价的同时,能为广大的水产养殖业者寻求到理想的消毒剂,以及帮助水产养殖业者确定各种消毒剂的有效使用剂量及用药方法。

  我们经过多次、反复地努力,终于在经过大量的试验后,得到了一些出乎我们意料之外的试验结果,如试验结果证明了将在我国渔药市场上热销多年的“二氧化氯”片剂,直接抛洒在水产养殖水体中,其实是不能显示出消毒杀菌效果的。我们将这个试验结果通过个别媒体公开,唯一的目的就是为了提请广大的水产养殖业者注意药物的使用方法,提高药物的使用效果,避免因为用药方法不当而耽误防控水产养殖动物病害的时机。

  让我们感到更加意外的是,当我们将辛辛苦苦取得的试验结果公开后,迎来的不全是各类读者的善意建议与质疑之类的意见,而似乎反应更为激烈的是一些因为我们的文章内容,可能是伤及了其“蛋糕”者的各种嘲讽......

  (说明:下文黑色标粗内容为行业部分从业者提出的反对意见,未标粗内容是作者对相关意见作出的回复)

  “在池塘里放置几个围隔,分别化水泼洒二氧化氯粉和干撒二氧化氯片,取水样在实验室进行细菌培养,评价二氧化氯粉和二氧化氯片在池塘水体中的杀菌效果,最后,实验结论是:抛洒片剂无消毒效果......

  挺有意思的一个实验,当然结论也很有意思,挺轰动,收割了不少流量,也吸引了不少眼球”。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,我们不是演艺明星,也不是网红!实在是无须更无意用我们在风雨中、酷暑下,以付出大量汗水为代价,在养殖池塘中的应用杀菌试验获得的些许结果,去营造什么“轰动,收割流量,吸引眼球”的无聊效应!

  “药物评价中心的同学们有点坐不住了,这样评价消毒剂,这不是砸饭碗了吗?”

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,如果我们的一篇小文章真的能起到“砸饭碗”的作用的话,应该不是“药物评价中心的同学们”的饭碗吧?究竟是谁的,受伤者应该自知的吧。

  “查了一下,原来我们国家对渔用消毒剂的评估是有专门的渔药临床试验技术规范的,所有需要进行临床试验的国内渔药、渔药新制剂以及国外要求在我国注册的渔药都要按照规范来进行评价。

  渔药临床药效试验通常包括:安全性试验、药效学试验等。试验方式包括室内试验和规模养殖试验。

  无论是实验室试验还是规模养殖试验,都对试验条件、试验水生动物、试验分组有着严格的规定。比如,对规模养殖试验的试验池就要求是相对独立的养殖池,并配备必要的养殖工艺设施。试验池要求位置、面积、环境条件基本相似,变异值应小于10%。每个养殖池塘面积不应小于667m2。对试验的水温、pH的范围有具体规定,溶解氧要达到4mg/L以上,氨氮小于0.01mg/L,亚硝酸盐小于0.05mg/L等......

  消毒剂的药效学试验,首先是实验室试验,使用标准菌株,配制一定浓度的菌液,尽可能的屏蔽掉其他影响试验结果的因素……

  对于规模养殖试验,由于自然条件不可控,干扰因素较多,多作为一些辅助性或验证性试验。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,您真的“查了一下”吗?您真的是了解了“我们国家对渔用消毒剂的评估是有专门的渔药临床试验技术规范的”吗?您如果真的了解了的话,就应该知道了这个“技术规范”与本文作者之间究竟有什么联系了吧!

  “好有技术含量、好复杂的样子。无论是国家把一个简单的事弄复杂了,还是实验者把一个复杂的事弄简单了,我看到了严重的不一致”。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,请别以这样的口气讲话!我们并没有想要将复杂的事情弄简单,更没有想要将简单的事情弄复杂。我们不过只是想帮助广大的水产养殖业者做到科学、有效地使用水产用药物而已!不过如此,仅此而已!

  “其实无论是二氧化氯片还是二氧化氯粉,都是二氧化氯的一个发生剂,二氧化氯发生剂遇到水才能生成二氧化氯,粉和片只要配方成分一样,入水后二者没有本质的区别”。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,对于二氧化氯的了解与热情,我们自信均不在您之下!我们无意否定二氧化氯世界卫生组织被誉为A1级消毒剂的至高无上地位,更无意否定其优异的消毒效果!只不过也无意与您在这里讨论二氧化氯发生机理。我们不过只是证明了将二氧化氯片剂(?)直接向养殖水体中抛洒的用药方法,是不能对养殖池水中存在的细菌显示出消毒杀灭效果的!建议广大的水产养殖业者不要再用这样的方法使用二氧化氯片剂,仅此而已!

  “二氧化氯粉以水溶液的形式进入水体,只会在中表层扩散,不能到达池底,二氧化氯粉更适用于中上层水体的杀菌消毒。直接抛洒的二氧化氯片,进入水中沉降并溶解,池底浓度更高,更适用于底层水的处理”。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,我们的试验方法比较简单,而且在撰写的文章时也尽量将试验方法写清楚了。我们之所以这样撰写文章的目的之一,也是希望真正对水产用药物应用效果研究感兴趣的同仁们,能验证我们的试验方法。我们也衷心希望荣鼎生化同仁们能与我们一起,为本行业的科学与技术进步,做一点实实在在的努力!

  我们最不愿意看见的就是当今业界的一些别有用心的“写手”们,根本不注重科学试验结果、甚至不愿意用一点时间与精力去完整地阅读别人撰写的一篇简短的文章,全凭自己的臆想编造出一些旨在忽悠普通水产养殖业者的“雄文”!为一点私利而将全部精力浪费在“忽悠”一些空泛的、甚至自己也没有真正弄明白的概念上,这未免有点得不偿失了!

  “表层水和底层水各项理化指标和生物组成差异非常大,即便是浓度相同的二氧化氯溶液,效果也会不尽相同,二者也没有可比性。

  ——敬请荣鼎生化微信公众号写手注意,我们是学习水产养殖专业的,对于“表层水和底层水各项理化指标和生物组成差异非常大”的道理也是明白一点的。但是,对于“即便是浓度相同的二氧化氯溶液,效果也会不尽相同,二者也没有可比性”之高论,的确是不甚明了!难道二氧化氯在不同水层的消毒作用与功能发生了什么改变了么?为什么就“没有可比性”了呢?

  “二氧化氯粉和二氧化氯片本是亲兄弟,只是各司其职而已,同一配方的二氧化氯粉和二氧化氯片制成消毒液后浓度一样,效果相同。

  二氧化氯粉更适合水体消毒,二氧化氯片针对的是底!是底!是底!”

  ——弱弱地问一下荣鼎生化微信公众号写手,荣鼎生化给二氧化氯赋予了什么新的职能吗?除了消毒作用,还有什么作用呢?“二氧化氯片针对的是底!是底!是底”!我们究竟要将“底”改成什么样子呢?荣鼎生化有了改“底”的标准了么?

  “就是这么点事儿,并不复杂,一说就懂,别围观了,散了吧……”

  ——是啊,就这么点事儿,也的确是不复杂!但是,我们还没有准备“散”去,且期待着来自荣鼎生化的改“底”报告呢......

  3.实现产品的“安全有效,质量可控”,途径只能依靠应用效果试验

  我国水产养殖用物质的质量糟糕现象是有目共睹的,部分水产养殖用物质制售企业利用媒体与自媒体,无底线地吹嘘自家产品之“功效”也是毋庸讳言的。广大的水产养殖业者在一些无良商家的忽悠下,不得已选用一些假冒伪劣的产品也已经是司空见惯的现象了。

  我国水产养殖用物质的这种乱象真的是不用改变?不能改变么?

  本文作者建议有关管理机构要注重建设相关水产养殖用物质研究与开发平台,建立标准的试验研究方法和模式动物,对现有“国标渔药”以及水产养殖用物质,尽快补充完成其药代动力学、药效学等基础研究,在获得充分而翔实的科学试验数据的基础上,修订现有“国标渔药”以及水产养殖用物质的“产品质量标准”和说明书中的用法和用量,实现对“国标渔药”以及水产养殖用物质的产品规范化。对于在完成“国标渔药”以及水产养殖用物质的药代动力学、药效学等应用效果研究中,凡是试验研究结果不能满足“安全有效,质量可控”基本要求的“国标渔药”以及水产养殖用物质,就应该采取果断地淘汰处理措施。

  因此,要满足和实现“国标渔药”以及水产养殖用物质的“安全有效,质量可控”的要求和标准,唯一途径也只能是供试药物完成应用效果试验。 


  【关键字】:二氧化氯  渔药   水产养殖
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