FDA进口预警

Shelly

      什么是FDA进口警报?

      美国联邦食品、药品和化妆品法案（FFDCA）赋予美国食品和药品管理局（FDA）权限，可以对外国生产商或国内进口商贸易的产品拒绝进口。可以拒绝进口的产品类型：1. 产品是在不卫生的条件下加工或包装的；2. 禁止在美国销售使用的产品；3. 产品看起来掺杂或标识不符。

      当出现以下情况时，FDA会发布进口预警：1. 产品看起来违反FFDCA；2. 有信息表明今后的发货会违规；3. 企业有进口违规产品的历史记录。一旦某一个企业、行业或国家被列在FDA进口预警上，他们的产品到达美国边境时便会被自动扣留。换句话说，货物被不经检验自动扣留（DWPE）。DWPE的结果就是FDA会自动扣留今后所有发往美国的这种产品，阻止货物入境。这些都给企业带来了巨大的经济损失。

      FDA进口预警有哪些类型?

      FDA进口预警有很多种。其中最主要的进口预警主要针对水产品、化妆品、水果和蔬菜、色素、膳食补充剂、农药残留、医疗设备和器皿。有一小部分进口预警是专门针对某些企业设立的。

      企业是如何被列入FDA进口预警的?

      首先，会有DWPE建议信发往FDA进口行动与政策部（DIOP），建议信有可能来自任何一个机构，如FDA检测部、联邦机构、州或当地政府机构，也有可能是外国或其它政府机构。DIOP收到建议信后会先对建议信进行审核，对一些支持性数据和国家扣留信息进行审核，最后决定是否应该实行DWPE。如果确定应该实行DWPE，DIOP会将相关单位列入进口预警名单，或者重新建立一个新的预警名单。这一相关单位（企业）就会出现在进口预警“黑色名单”上。但是，FDA并不会将这一消息直接通知给相关企业，除非企业自己从FDA的官网上搜索到这一信息，或者货物在美国边境被扣时，才会知道自己被列入FDA进口预警黑色名单上。

      企业如何从FDA进口预警名单上除名或避免被列入进口预警?

      进口预警在以下情况下不再对企业适用：1. 从预警名单上除名；2. 获得豁免权。FDA决定是否将企业从进口预警名单上除名取决于是否有足够的证据证明违规现象已得到解决，并且能够完全保证今后的货物符合法律的要求。这是一个非常主观的过程，很多企业试图自己解决这个问题却最终失败，事态没有得到扭转。一般来说，要想除名需要充分证明违规现象不再存在。最后，FDA将豁免申请交给DIOP。豁免情况一般在全国性的进口预警时才会产生，企业需要提供证据证明现行的进口预警不应该包含自己的名字，自己的产品没有违规，批准后，FDA会将企业列在进口预警“绿色名单”上。