FDA首次根据FSMA取消食品工厂注册，炫耀其新权利

Shelly

      2012年11月26日，美国食品和药品管理局（FDA）取消了墨西哥一家生产花生酱和花生制品产品的工厂注册信息，取消的原因是FDA“合理认为”他们的产品含有沙门氏菌并导致很多消费者生病。这是FDA自2011年食品安全现代化法案（FSMA）这项政策实行以来首次开始执行。根据FSMA，FDA有权对可能导致身体危害的食品工厂取消其注册信息。这对FDA来说是至关重要的一步，也是企业需要注意的地方。

      期待已久的执法权

      在食品安全现代化法案实施以前，FDA并没有权利取消工厂的注册，只能对食品生厂商或工厂采取一个比较长的处理过程来实行。而现在，根据食品安全现代化法案，如果发生食品安全问题，FDA有权立刻取消工厂的注册信息，同时对产品进行召回。以前FDA只能对某种食品采取行动，现在FDA有权对工厂的所有产品采取行动。食品安全现代化法案第102条中关于食品工厂注册问题提到赋予FDA这项权利。

If the Secretary determines that food manufactured, processed, packed, received, or held by a facility registered under this section has a reasonable probability of causing serious adverse health consequences or death to humans or animals, the Secretary may by order suspend the registration of a facility -

      有了这项权利，FDA可以调查任何与包装、接收、或储存这些食品有任何关联的工厂。所以，Sunland公司的沙门氏菌问题有可能扩大到其它的食品工厂。

      风险、技术和影响

      美国人都对2008年和2009年的美国花生公司丑闻所带来的死亡和疾病记忆犹新。FDA目前压力很大，因为大部分的FSMA条款目前都压制在FDA或管理和预算部门达18个月之久没有实施。取消Sunland公司的注册信息恰好可以使FDA展现它的权利，并且证明FSMA已经开始逐步实施。

      高风险食品是FSMA的核心部分，这不仅仅是从执法行动角度来看的。2012年春，FDA与食品技术研究所一起发起了关于高风险食品的追踪记录试点工程，花生酱就是其中一项。尽管FDA还没有明确什么是高风险食品，IFT工程及FDA对高风险食品的标准很明显认定花生酱是会引起食品安全问题的食品之一。IFT的研究结果还没有最终公开，但是原本计划的公开时间是2012年夏天。与此同时，在FDA的食品监管体系如危害分析和以风险为基础的预防控制（HARPC）、外国供货商验证体系（FSVP）、自愿合格进口商体系（VQIP）中，高风险食品依然是FDA监管的重点对象。

      继Sunland公司之后，谁会是下一个？取消注册之后，FDA会给企业一个非正式听证的机会。但是，由于由于微薄的利润和听证时间的限制，不管听证的结果是什么，工厂注册取消足以将一个公司的业务搞垮。当然，Sunland公司有可能挺过这一关，但是前提是公司必须解除FDA的所有担忧，并且及时实施纠正措施（更不用提也许要举办公关活动来挽回声誉）。需要清楚的是，如果被FDA取消注册后再开始解决就已经为时已晚。